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Publié le 20 février 2012 à 09h00
Trois nouvelles alertes Afssaps

Trois alertes ont été publiées par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). La première alerte, datée du 10 février 2012, concerne le logiciel de radiothérapie XVI versions 4.5 et 4.6 sans iGuide® de la société Elekta. « L’activation du bouton modifier ou entrer une correction dans l’onglet correction peut entraîner un mauvais positionnement du patient. » Ce problème peut occasionner une erreur de traitement clinique car « le positionnement du patient dans le volet d’image semble correct, mais les valeurs de correction du placement de la table ne sont pas correctes pour déplacer la table de traitement vers la position spécifiée ». La solution préconisée par Elekta est de ne pas cliquer sur annuler dans la boîte de dialogue Approbation avant d’effectuer à nouveau la procédure d’approbation. Si vous annulez l’approbation, vous devez passer par l’onglet de comparaison pour effectuer à nouveau la procédure de comparaison d’images ».

Saisie d’unités correctes

La deuxième alerte, datant du 15 février 2012, concerne le logiciel de curiethérapie VariSeed® de Varian. Un courrier a été adressé aux utilisateurs du VariSeed® afin de les « informer que certains utilisateurs ont saisi par inadvertance une activité de source en unités de débit de Kerma dans l’air (U) alors que l’activité de la source était effectivement exprimée en millicuries (mCi) ». Lors de la saisie de l’activité en U, la valeur est acceptée, mais aucun message ne s’affiche contrairement à une saisie en mCi.

Température élevée de la tête de sonde

La troisième alerte datée également du 15 février dernier concerne l’échographe Logiq P6® de GE Healthcare. Le système « risque de faire chauffer la tête de sonde, provoquant des blessures par brûlures aux patients et aux opérateurs. » Ce problème sera résolu par une mise à jour corrective gratuite.

Sandra Lerouge
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